Opdivo纳武单抗中文说明书
Opdivo纳武单抗在获批用于晚期鳞状非小细胞肺癌、成为首款免疫治疗药物之后,其将拥有良好的机会。
1 推荐剂量
OPDIVO的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。
2 剂量调整
对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进无剂量调整建议。
对任何以下不给OPDIVO:
●2级肺炎
●2或3级结肠炎
●谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)大于正常上限(ULN)3和至5倍或总胆红素大于ULN 1.5和直至3倍
● 肌酐大于ULN 1.5和至6倍或大于基线1.5倍
● 任何其他严重或3级治疗t-相关不良反应
患者其不良反应恢复至0-1级恢复OPDIVO。
对以下任何永久终止OPDIVO:
● 任何危及生命或4级不良反应
● 3或4级肺炎
● 4级结肠炎
● AST或ALT大于ULN 5倍或总胆红素大于ULN 3倍
● 肌酐大于ULN 6倍
● 任何严重或3级治疗-相关不良反应复发
● 不能减低皮质激素剂量至10 mg或泼尼松[prednisone]的更低或等同物在12周内每天
● 持久2或3级治疗-相关不良反应在OPDIVO末次剂量12周内不恢复至0-1级
3输注的贮存
产品不含防腐剂。在配制后贮存OPDIVO输注:
● 在室温从制备后不超过4小时。这包括室温贮存在IV容器输注和为输注给予时间
● 在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时 不要冻结。
4剂型和规格
注射液:40 mg/4 mL(10 mg/mL)和100 mg/10 mL(10 mg/mL)溶液在一次用小瓶中。
5 禁忌证 无。
同时特别提醒的是,抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;
病友们要知道,代购本身是违法的,通过代购买到假药的风险也比较大,一定不要轻信,可以通过正规合法的海外就医咨询公司获取处方及药品,选择有合法资质,医药背景,经验丰富的团队。
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