米哚妥林
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与阿糖胞苷和柔红霉素联合使用,作为诱导治疗的一部分,随后与高剂量的阿糖胞苷联合使用,作为新诊断的携带Flt-3突变的急性髓系白血病的巩固治疗的一部分。不适用于作为单药诱导疗法用于AML患者。单药疗法用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液系统肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN;也称为伴有血液系统非肥大细胞系疾病的系统性肥大细胞增多症【SM-AHNMD】)和肥大细胞白血病。
适应症
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新诊断的慢性期pH+ CML的成年患者每天用食物口服400 mg。具有耐药性或不耐受性的慢性,加速或爆炸期pH+ CML的成年患者:每天用食物口服一次500 mg。新诊断的慢性期pH+ CML的儿科患者:300 mg/m2每天口服一次食物。慢性pH+ CML的儿科患者耐药性或不耐受性:400 mg/m2每天口服一次食物。
急性髓系白血病:诱导治疗:每个周期的第8-21天每天50毫克;与阿糖胞苷和柔红霉素联合使用。在主要疗效研究中最多给予2个周期。巩固疗法:在每28天周期的8-21天每天服用50毫克;与高剂量的阿糖胞苷联合使用。在主要疗效研究中最多给予4个周期。后巩固疗法【非标签使用】: 在主要疗效研究中,持续使用每日两次的50毫克米哚妥林进行最多12个额外的28天周期的治疗。系统性肥大细胞增多症:每日两次100毫克。继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
用法用量
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AML患者常见不良反应(≥20%):发热性中性粒细胞减少、恶心、黏膜炎、呕吐、头痛、瘀斑、肌肉骨骼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖、QT间期延长、上呼吸道感染。ASM、SM-AHN或MCL患者常见不良反应(≥20%):恶心、呕吐、腹泻、浮肿、肌肉骨骼痛、腹痛、乏力、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛、呼吸困难。
副作用
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尚未纳入国家医保。
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