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LYNPARZA(olaparib)奥拉帕尼硬胶囊

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  LYNPARZA(olaparib)奥拉帕尼硬胶囊

  美国最初批准:2014年 公司:AstraZeneca

  适应症和用法

  Lynparza olaparib 是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变(由FDA批准的试验检测)晚期卵巢癌表示作为单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。

  基于客观缓解率和反应持续时间在加速审批的指示批准。继续批准该适应症可能是在验证和临床获益描述验证性试验队伍。

  【olaparib用法用量】

  推荐的剂量是每天服用两次400毫克。

  继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

  对于不良反应,考虑治疗或减少剂量的剂量中断。

  剂型和规格

  胶囊:50毫克

  禁忌

  无

  警告和注意事项

  骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者发生接触Lynparza,有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。

  肺炎:患者发生接触Lynparza olaparib,有些情况下是致命的。中断治疗,如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。

  胚胎胎儿毒性:Lynparza olaparib可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿,避免怀孕。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/ URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

  最常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐,平均红细胞体积升高,降低血红蛋白,降低淋巴细胞,减少中性粒细胞绝对计数,并减少血小板。

  药物相互作用

  CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制剂,减少剂量。

  CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂,应了解对于降低功效的潜力。

  特殊人群中使用

  哺乳母亲:停止治疗或停止哺乳。

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