特泊替尼Tepotinib/Tepmetko

     【适应症】

　　Tepmetko(tepotinib)特泊替尼适用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌

　　【规格】

　　250毫克/片 60片/盒

　　【用法用量】

　　1.推荐剂量

　　500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。

　　2.剂量调整

　　如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250ma每天一次，永久停药,。

　　【贮藏】

　　室温保存，避免受潮，有效期24个月。

　　【不良反应】

　　1.间质性肺病/肺炎

　　在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病,肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。

　　2.肝毒性

　　在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、V-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。

　　3.外周水肿

　　在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。

　　4.胚胎-胎儿毒性

　　动物试验显示，Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。

　　5.肾毒性

　　在VISON临床试验中，发现血肌酐升高(13.8%)，肾功能不全(2.3%)和急性肾损害(1.5%)等不良反应。服药前需检查肾功能服药期间定期复查。

　　6.常见不良反应

　　在VISON临床试验中，常见不良反应(≥5%)有:周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。

　　常见3级不良反应有:周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。

　　没有4级或5级治疗相关不良反应发生。

　　其他治疗相关不良反应包括:脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。