Ayvakit(avapritinib阿伐替尼)泰吉华

　　通用名称： avapritinib

　　剂型：片剂

　　药物类别： 多激酶抑制剂

　　Ayvakit 是一种处方药，用于治疗患有某些类型胃肠道间质瘤 (GIST) 和系统性肥大细胞增多症 (SM) 的成人。

　　GIST 是一种胃肠道癌症，最常由血小板衍生生长因子受体 α (PDGFRA) 蛋白突变引起，PDGFRA 是受体酪氨酸激酶 (RTK) 蛋白家族的一部分。 Avapritinib 通过专门针对突变的 PDGFRA 来治疗含有 PDGFRA 外显子 18 突变（包括 PDGFRA D842V 突变）的 GIST。

　　系统性肥大细胞增多症是一种以肥大细胞在体内堆积为特征的疾病。它通常是由 KIT 基因中的 D816V 突变引起的。 Avapritinib 通过专门针对 KIT D816V 来治疗晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM) 和惰性系统性肥大细胞增多症 (ISM)。

　　Ayvakit 适应症

　　Ayvakit 用于治疗无法通过手术治疗或由某些异常血小板衍生生长因子受体 α (PDGFRA) 基因引起的转移性（已扩散到身体其他部位）的胃肠道间质瘤 (GIST)。

　　Ayvakit 用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)，包括侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤 (SM-AHN) 和肥大细胞白血病 (MCL)。

　　Ayvakit 还用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症 (ISM)。

　　目前尚不清楚该药对儿童是否安全有效。

　　怀孕

　　如果已怀孕或计划怀孕，请就医。 Ayvakit 可能会对未出生的婴儿造成伤害。能够怀孕的女性：

　　· 医生应该在开始治疗之前进行妊娠测试。

　　· 应该在治疗期间以及最后一次服药后 6 周内采取有效的避孕措施。与医生讨论可能适合节育方法。

　　· 如果在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即就医。

　　男性应在治疗期间以及最终剂量后 6 周内采取有效的节育措施。

　　哺乳

　　目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。治疗期间以及最终剂量后至少 2 周内不要母乳喂养。

　　Ayvakit用法用量

　　每天服用一次 Ayvakit 药片。

　　饭前至少 1 小时、饭后至少 2 小时空腹服用药片。

　　如果错过了服药，请尽快补服，除非下一次预定服药时间在 8 小时内。在正常时间服用下一剂。

　　如果在服用一剂 Ayvakit 后呕吐，请勿服用额外剂量。在下一个预定时间服用下一剂药物。

　　胃肠道间质瘤 (GIST) 的常用成人剂量：

　　每天口服一次 300 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　适应症：治疗患有血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性GIST的成人。

　　晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM) 的常用成人剂量：

　　200 mg 口服，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　适应症：

　　治疗 AdvSM 成年患者。 AdvSM 包括患有侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤 (SMAHN) 和肥大细胞白血病 (MCL) 的患者。

　　使用限制：不推荐用于治疗血小板计数低于 50 X 10 9 /L的 AdvSM 患者

　　惰性系统性肥大细胞增多症 (ISM) 的常用成人剂量：

　　25 mg 口服，每日一次。

　　适应症：治疗 ISM 成年患者。

　　使用限制：不推荐用于治疗血小板计数低于 50 X 10 9 /L的 ISM 患者

　　如果在治疗期间感到困惑或思维困难，请勿驾驶或操作重型机械。

　　avapritinib阿伐替尼治疗胃肠道间质瘤患者最常见的副作用包括：液体潴留或肿胀、恶心、疲倦或虚弱、思维困难、呕吐、食欲下降、腹泻、流泪增多、胃部（腹部）疼痛、便秘、皮疹、头晕、头发颜色变化、某些血液检查的变化。

　　avapritinib阿伐替尼治疗AdvSM患者最常见的副作用包括：液体潴留或肿胀、腹泻、恶心、疲倦或虚弱、某些血液检查的变化。

　　avapritinib阿伐替尼治疗ISM患者最常见的副作用包括：眼睛周围肿胀、头晕、手臂和腿肿胀 。

　　Ayvakit 可能会影响女性生育能力，并可能减少男性精子的产生。

　　如何储存 Ayvakit？

　　将药片存放在 20°C 至 25°C的室温下。

　　将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。