Jemperli多塔利单抗

　　【商品名】：JEMPERLI

　　【成份名】：多塔利单抗Dostarlimab-GXLY

　　类别： 子宫内膜癌

　　JEMPERLI-多塔利单抗Dostarlimab-GXLY说明书

　　【Jemperli(多塔利单抗Dostarlimab-gxly)生产厂家】

　　葛兰素史克（GSK）

　　【Jemperli(多塔利单抗Dostarlimab-gxly)适应症】

　　JEMPERLI是一种程序性死亡受体1（PD-1）阻断抗体，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌患者。

　　目前尚不清楚JEMPERLI对儿童是否安全有效。

　　【Jemperli(多塔利单抗Dostarlimab-gxly)规格】

　　单剂量小瓶中的500mg/10mL（50mg/mL）溶液。

　　【Jemperli(多塔利单抗Dostarlimab-gxly)用法用量】

　　Jemperli第1-4剂用药为每3周１次500mg。从第4剂后3周开始的后续给药（从第5剂开始）：每6周１次1600mg。Jemperli通过静脉输液给药，输注时间大于30分钟。

　　【Jemperli(多塔利单抗Dostarlimab-gxly)储存】

　　将冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的小瓶存放在原始纸箱中以避光，请勿冷冻或摇动。

　　【Jemperli(多塔利单抗Dostarlimab-gxly)不良反应】

　　Jemperli(多塔利单抗Dostarlimab-gxly)最常见的不良反应包括疲劳和虚弱，红细胞计数低（贫血），腹泻，恶心，某些白细胞数量减少，血液中白蛋白减少，某些肝脏血液检查增加以及血液中的盐（钠）减少。

　　【Jemperli(多塔利单抗Dostarlimab-gxly)警告和注意事项】

　　•免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中，包括以下：免疫介导的肺炎，免疫介导的结肠炎，免疫介导的肝炎，免疫介导的内分泌神经病，免疫介导的肾炎和免疫介导的皮肤病  学不良反应。监视以下症状和体征

　　免疫介导的不良反应。在基线和治疗期间定期评估临床化学，包括肝和甲状腺功能。停止或永久停用JEMPERLI，并根据反应的严重程度服用皮质类固醇。

　　•与输液有关的反应：根据反应的严重程度，中断，减慢输液速度或永久中止JEMPERLI。

　　•阻断PD-1/L-1抗体后的同种异体HSCT并发症：密切关注患者以寻找移植相关并发症的证据，并迅速进行干预。

　　•胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿，并采取有效的避孕措施。