Alecensa艾乐替尼使用说明书，用法用量及副作用，香港价格出国就医说明

　　【英文商品名】Alecensa

　　【英文药品名】Alectinib

　　【中文药品名】艾乐替尼、阿雷替尼

　　【生产厂家名】罗氏制药

　　批准日期：2015年12月11日

　　Alecensa艾乐替尼胶囊，供口服使用。

　　【剂型和规格】胶囊：150mg

　　【剂量和给药方法】600mg口服每天2次。与食物给予Alecensa艾乐替尼。

　　【适应症和用途】Alecensa是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克唑替尼耐受的患者的治疗。

　　【警告和注意事项】

　　⑴肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止Alecensa艾乐替尼。

　　⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

　　⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给Alecensa艾乐替尼，然后减低剂量，或永久地终止。

　　⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给，然后恢复或减低剂量。

　　⑸胚胎胎儿毒性：Alecensa艾乐替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　【不良反应】 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

　　【特殊人群中使用】 哺乳：不要哺乳喂养

　　如何供应/贮存和处置

　　不要贮存30°C(86°F)以上。贮存在原始容器避光和潮湿保护。