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索坦舒尼替尼医保报销后费用是多少?有没有便宜的仿制药?

时间:2018-11-07     作者:索坦,舒尼替尼,医保,报销,费用,仿制药,孟加拉,碧康【原创】   阅读

  索坦(舒尼替尼)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,已获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。全球已超过25万例患者接受了索坦(舒尼替尼)治疗。

  舒尼替尼一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),索坦(舒尼替尼)具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。

  舒尼替尼发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3, CSF-1R,kit和ret。

  索坦(舒尼替尼)在中国大陆获得批准的适应症为:

  1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。

  索坦(舒尼替尼)起效迅速,耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状,与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率,能够有效的控制肿瘤的进展。

  索坦对晚期肾癌治疗有显著效果,明显优于化疗和干扰素

  索坦(舒尼替尼)作为全球应用最为广泛的晚期肾癌靶向药物,与干扰素相比,无疾病进展时间从5.1个月提升至11,肿瘤缓解明显,从12%提升至47%,使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上,并显著改善患者生活质量。

  肾癌发生转移和复发并不代表死亡,找到合适的治疗手段后,许多患者可长期带瘤生存。

  以往,转移性肾细胞癌患者平均生存时间为12~14个月。但索坦舒尼替尼能够延长这个时间平均2年

 

 

  索坦(舒尼替尼)已获中国食药监局批准在中国大陆上市。然而,一个月疗程高达3万元的花费,使得工薪阶层患者“望药兴叹”,不得不放弃治疗。

  舒尼替尼价格:12.5mg规格,28粒装约11000元。

  一般服用剂量如下:

  胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。

  每42天需服用12.5mg规格4盒。

  医保前价格:46000

  医保后价格:17000


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  孟加拉碧康制药公司生产的Sunitix是索坦在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,已向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Sunitix价格十分亲民,比医保报销后价格还低。对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音,也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

  索坦舒尼替尼报销条件

  1.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经分泌瘤(pNET);

  海得康解读

  (1)晚期肾细胞癌。

  ps:病理不是肾细胞癌者不可报销。

  (2)胃肠间质瘤。

  ps:未接受过甲磺酸伊马替尼治疗者不可报销。

  (3)胰腺神经分泌瘤。

  碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准因此有资格面向全球销售

  相比其他来源不明的所谓老挝、印度小药厂等同一款仿制药,即使其化学成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府机构的严格监管,其药物溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

  仿制药生物利用度和疗效与原研药一致,但费用实惠低廉

  根据世界贸易组织WTO规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可不履行上述两条规定的义务。因此,作为欠发达成员国家,孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,大型药企可在政府的严格监管下仿制任意款世界新药

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  令人可惜的是,Sunitix(舒尼替尼)尚未在国内上市,不过可喜的是,患者可以通过出国看病的方式获取药品,治疗疾病。

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