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仑伐替尼更适合中国乙肝肝癌患者,效果怎么样?仑伐替尼印度有仿制药吗【海得康海外医疗】

时间:2019-04-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  仑伐替尼同索拉非尼相比,在中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准(13.6个月 vs. 12.3个月,风险比(HR)为0.92,95%置信区间 [CI]=0.79-1.06)。

  仑伐替尼在中位无进展生存期(PFS)(7.4个月 vs. 3.7个月,P<0.00001),中位疾病进展时间(8.9个月 vs. 3.7个月,P<0.00001)和客观缓解率(24.1% vs. 9.2%,P<0.00001)三个次要研究终点方面显著优于索拉菲尼。

  在安全性方面,仑伐替尼组最常见的5种不良反应为高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和乏力。

  早期肝癌患者可采用手术、射频消融、无水酒精注射、栓塞化疗等各种治愈性方案,但早期肝癌症状隐匿,多数患者确诊时已属中晚期,丧失了根治性治疗的机会。晚期肝癌患者治疗方法有限且预后差,唯一可选择的靶向药物索拉菲尼对患者总生存期(OS)的改善易受肝炎病毒感染的影响,其并不能改善HBV阳性患者的OS

  针对REFLECT研究的中国患者亚组分析结果显示,仑伐替尼对中国肝癌患者、HBV相关肝癌患者的总生存期显著优于索拉非尼。

  仑伐替尼2018年9月,在中国获批上市,目前还未纳入医保。乐伐替尼全球首个仿制药在孟加拉上市了,由孟加拉碧康制药生产。

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