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艾诺全Mavyret8周治疗丙肝,肝硬化通杀

时间:2019-10-14     作者:海得康官方微信:HDK4000019769【原创】   阅读

  丙肝泛基因型疗法——Mavyret(艾诺全)8周方案获批,治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

  FDA2019年9月底已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次,8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝儿童年龄≥12岁,体重≥99磅)和成人患者。

  此次批准,使艾诺全Mavyret成为美国市场批准治疗所有初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝成人和儿童年龄≥12岁,体重≥99磅)患者的第一个8周治疗方案。

  研究结果显示,Mavyret 8周方案的病毒学治愈率达到了98%(SVR12,n=335/343)。研究中报告了一次复发,没有患者因不良事件停止治疗。代偿性肝硬化患者(n=343)中报告的不良事件(>5%)包括疲劳(8%)、瘙痒(7%)和头痛(6%)

  来自EXPEDION-8研究的数据显示,Mavyret 8周方案的病毒学治愈率高达98%,此次批准将简化对初治、伴代偿性肝硬化丙肝患者的护理。

  艾诺全Maviret是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林方案,由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(格卡瑞韦,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(哌仑他韦,40mg)则是一种NS5A抑制剂。用药方面,Maviret每日服药一次,每次服用3片,与食物同服。

  艾诺全Mavyret也被批准用于治疗有特殊挑战的患者,包括那些既往接受过蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂治疗(但不是同时治疗)未能治愈的GT1丙肝患者、治疗方案有限的患者,如伴有重度慢性肾脏病(CKD)的患者或基因型3(GT3)丙肝患者。

  需要指出的是,艾诺全Mavyret禁止用于伴有中度或重度肝损害(Child-Pugh B或C)或有任何肝失代偿史的患者,同时也禁止用于服用阿扎那韦(atazanavir)和利福平(rifampin)的患者。

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  为保证用药安全,请患者谨慎选择!

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