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尼拉帕利则乐中国上市,尼拉帕利效果及优势!时间:2019-12-29 中国卵巢癌重磅新药则乐 尼拉帕利上市 2019年12月27日,国家药品监督管理局已经批准则乐®(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂,尼拉帕利无需在用药之前进行 BRCA或其它生物标志物检测。 作为同类最优PARP抑制剂,尼拉帕利拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质,并具有能够穿越血脑屏障等优势。根据NOVA研究,尼拉帕利用作复发卵巢癌患者维持治疗,将具有胚系BRCA突变患者(疾病风险比(HR)为0.27)的疾病进展或死亡的风险降低了73%,将没有胚系BRCA突变患者(HR
0.45)的疾病进展或死亡风险降低了55%。 碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,符合欧洲药典和美国药典标准。 相比其他来源的仿制药,尼拉帕利Niraparix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药最为接近。 尼拉帕利Niraparix的规格: 100 mg*90 粒 孟加拉的尼拉帕利仿制药Niraparix在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560。 |