继哌柏西利后，乳腺癌靶向药Kisqali治疗有内脏转移的HR+/HER2-患者效果显著！诺华Kisqali在国内上市了吗？

　　2020年05月，诺华公布了乳腺癌III期试验部分数据。分析显示，在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（（HR+/HER2-）、有内脏转移的晚期或转移性乳腺癌女性患者中，与仅用内分泌治疗相比，Kisqali联合内分泌治疗延长了OS。

　　内脏转移，特别是肝或脑转移，通常意味着患者预后更差、病情更严重。

　　亚组分析显示，在肝转移患者中，与内分泌治疗相比，Kisqali+内分泌治疗显著延长了总生存期、将死亡风险分别降低了47%和37%。

　　在这些有内脏转移的患者中，Kiskali联合内分泌治疗显示在MONALEESA-7试验中将死亡风险降低30%（中位OS：不可评估[NE] vs 39.9个月[NSAI+戈舍瑞林组]；HR=0.698；95%CI:0.462-1.054）、在MONALEESA-3试验中将死亡风险降低20%（中位OS：41.0 vs 39.4个月[氟维司群组]；HR=0.804；95%CI:0.596-1.083）。

　　在肝转移患者中，Kiskali联合治疗显示在MONALEESA-7试验中将死亡风险降低47%（中位OS：不可评估[NE] vs 33.6个月[NSAI+戈舍瑞林组]；HR=0.531；95%CI:0.321-0.877）、在MONALEESA-3试验中将死亡风险降低37%（中位OS：36.1个月 vs 24.1个月[氟维司群组]；HR=0.629；95%CI:0.421-0.942）。不良事件与总体人群一致。

　　截至目前，Kisqali已获全球70多个国家批准，该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准（基于MONALEESA-2研究的结果），联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月，Kisqali获美国和欧盟批准扩大适应症，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者，并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。

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