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塞瑞替尼联合手术治疗早期肺癌能治好吗?印度塞瑞替尼仿制药副作用有哪些?

时间:2020-06-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  塞瑞替尼在中国获批治疗ALK阳性非小细胞肺癌。

  推荐剂量:新方案(每日一次,每次450mg,与食物同服) 替代原方案(每日一次,每次750mg,空腹服用)或遵医嘱。

  价格:已进医保,198元/粒,每月约17820元。

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  塞瑞替尼联合手术治疗局部晚期可切除ALK阳性非小细胞肺癌效果怎么样?

  入组患者的人群特征为:中位年龄50岁;71%为男性;57%的患者从不吸烟;ECOG评分为0(57%)或1(43%);所有患者均为ⅢA期肺腺癌。

  试验结果表明,所有患者的ORR为100%。

  83%的患者接受了R0切除术(R0为切除后显微镜下无残留);所有患者的mpRR为57%,包括两例完全缓解患者。

  所有患者的中位随访时间为10个月,3名患者的OS超过12个月。

  塞瑞替尼的不良反应

  最常见的不良反应有:腹泻(100%)、恶心(86%)、ALT升高(57%)、肌酸酐增加(57%)、疲劳(43%)、发热(43%)、贫血(43%)、γ-GTP增加(43%)、ALP升高(43%)。

  最常见的3~4级不良反应有:γ-GTP增加(29%)、腹泻(14%)、贫血(14%)、ALP升高(14%)。

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塞瑞替尼印度版(原研药和仿制药)

  塞瑞替尼仿制药已在印度上市,由著名本土药企NATCO药厂生产,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品,上市前还会做等效性评价。不符合国内一般报销条件的患者,印度版塞瑞替尼可以提供一个选择。

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