Mavyret艾诺全

　　2019年09月，美国FDA批准泛基因型丙肝药物Mavyret（艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次，8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT1-6）丙肝儿童（年龄≥12岁，体重≥99磅）和成人患者。

　　之前，Mavyret在伴有代偿性肝硬化丙肝患者中批准的治疗方案为12周或更长疗程。

　　Mavyret成为治疗所有初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型（GT1-6）丙肝成人和某些儿童患者的第一个8周治疗方案。

　　结果显示，Mavyret 8周方案的病毒学治愈率达到了98%（SVR12，n=335/343）。研究中报告了一次复发，没有患者因不良事件停止治疗。代偿性肝硬化患者（n=343）中报告的不良事件（＞5%）包括疲劳(8%)、瘙痒(7%)和头痛(6%)。

　　Maviret是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林方案，用药方面，Maviret每日服药一次，每次服用3片，与食物同服。

　　值得注意的，今年8月底，FDA发布药物安全警告：3款丙肝药物导致严重肝损伤的罕见发生。使用艾伯维Mavyret（艾诺全®）、默沙东Zepatier（择必达®，elbasvir/grazoprevir，艾尔巴韦格拉瑞韦片，）、吉利德Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir，索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片）治疗伴有中度至重度肝功能受损的慢性丙型肝炎（CHC）患者导致肝功能恶化或肝功能衰竭的罕见病例。

　　在中国，艾伯维Maviret（艾诺全®）于2019年5月15日获得批准，用于治疗全部主要基因型（GT1-6）HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化丙肝成人患者。