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Lenvima(乐卫玛,lenvatinib,仑伐替尼)时间:2020-12-03 Lenvima(乐卫玛)一线治疗肝癌已在中国上市! 2019年12月,Lenvima(乐卫玛,lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 2018年9月,Lenvima(乐卫玛)在中国获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。 结果显示,与安慰剂组相比,Lenvima治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长(中位PFS:18.3个月 vs 3.6个月;HR=0.21[99%CI:0.14-0.31];p<0.001)。此外,患者接受Lenvima给药治疗后能迅速获得治疗缓解,首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比,Lenvima治疗组在总缓解率(ORR)方面也有统计学意义的显著改善(64.8% vs 1.5%,p<0.001)。特别是,Lenvima治疗组有1.5%的患者获得完全缓解,安慰剂组为零。研究中,Lenvima治疗相关的最常见不良事件为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。 Lenvima的活性药物成分lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。 |