劳拉替尼仿制药孟加拉上市，劳拉替尼仿制药品质可靠吗？

　　在最近召开的2020ESMO年会主席研讨会上，一项对比劳拉替尼Lorlatinib与克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的结果公布，结果表明，与克唑替尼相比，劳拉替尼Lorlatinib对PFS的改善具有统计学意义和临床意义。

　　劳拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。

　　研究纳入了296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例接受劳拉替尼Lorlatinib(100mg QD) 或克唑替尼(250 mg BID)治疗，研究基于种族及是否有CNS转移进行分层。

　　研究结果：数据截止至2020年3月20日，劳拉替尼Lorlatinib组(n=149)和克唑替尼组(n=147)的中位随访时间分别为18.3个月和14.8个月。根据BIRC评估，劳拉替尼Lorlatinib可显著延长中位PFS，两组分别为未达到和9.3个月，降低了72%的疾病进展或死亡风险(HR=0.28，95%CI，0.191-0.413;P<0.001)。

　　研究者评估的PFS分别为未达到和9.1个月(HR=0.21, 95% CI，0.144-0.307)。亚组分析显示，不论脑转移、种族、ECOGPS评分、性别、年龄、吸烟状态，劳拉替尼Lorlatinib的PFS获益均优于克唑替尼。

　　次要研究终点方面，两组ORR分别为76%和58%(OR，2.25;95%CI，1.35-3.89)，值得一提的是，劳拉替尼Lorlatinib组的颅内客观缓解率高达82%，远超过克唑替尼组的23%(OR，16.83;95%CI，1.95-163.23)。其中，有71%(12例)基线伴有可测量脑转移病灶的患者使用劳拉替尼Lorlatinib达到颅内完全缓解(CR)，体现出其惊人的入脑能力。

　　安全性分析显示，两组3级及以上不良事件发生率分别为72.5%和55.6%，并分别导致7%和9%的患者停止治疗。劳拉替尼组最常见的3-4级不良事件为实验室检查结果异常，包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。

　　据了解，劳拉替尼还未在中国上市，不过，我们的邻国孟加拉已经成功仿制了劳拉替尼——Lorbrexen，孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。

　　孟加拉版劳拉替尼——Lorbrexen经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康，医学顾问电话：400-001-9769）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】