阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌效果持久显著，安森珂哪些医院能开药？

　　2021年05月，公布了前列腺癌药物Erleada（安森珂®，apalutamide，阿帕他胺）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的研究数据。先前的研究结果显示：中位随访44个月，与接受安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的患者相比，接受Erleada+ADT治疗的患者在总生存期（OS）方面有统计学意义的显著益处。新的数据显示，将Erleada添加至ADT维持了患者的健康相关生活质量（HRQoL），并且没有加重副作用负担，这与单独使用ADT是一致的。

　　与安慰剂+ADT治疗组相比，Erleada+ADT治疗组患者在生活质量方面没有显著差异。总的来说，2组患者报告相对无症状，具有良好的基线HRQoL；在BPI疼痛严重程度等级0（日常活动中无疼痛/干扰）至10（最严重疼痛/干扰）上，Erleada+ADT治疗组患者得分中位数为1.1分，安慰剂+ADT治疗组为1分。 在FACT-P HRQoL量表（1-156，得分越高=生活质量越好）上，Erleada+ADT治疗组患者得分中位数为113分，安慰剂+ADT治疗组为113.3分。此外，根据FACT-P的评估，Erleada+ADT也被证明在2年后维持了身体、社会和家庭、情绪、功能和心理健康。各组间BPI或FACT-P评分恶化的中位时间没有显著差异，进一步证明了Erleada能维持生活质量。

　　先前数据显示，Erleada在已批准的2个前列腺癌适应症中，使总生存期（OS）在统计学上显著改善。将Erleada添加至ADT治疗mCSPC患者，在随访44个月后继续提供统计学上显著的OS益处，与单用ADT相比将死亡风险降低了35%（HR=0.65；95%CI:0.53-0.79；p<0.0001）。Erleada+ADT方案与安慰剂+ADT相比使中位OS延长了14个月（Erleada组 vs 安慰剂组：73.9个月 vs 59.9个月）、将死亡风险降低了22%（HR=0.78；95%CI:0.64-0.96；p=0.016）。

　　在中国，Erleada（安森珂®）于2019年9月获得加速批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。

　　2020年8月，Erleada（安森珂®）新适应症获国家药监局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。

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