特应性皮炎丨口服JAK抑制剂Rinvoq乌帕替尼效果优于Dupixent达必妥，乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市

　　2019年8月，Rinvoq在美国获得全球首批，用于治疗对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。2019年12月，Rinvoq获得欧盟批准，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中，Rinvoq批准的剂量为15mg。

　　2020年12月，公布了口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗特应性皮炎（AD）的研究结果。研究在中度至重度AD成人患者中开展，将Rinvoq乌帕替尼与Dupixent达必妥（dupilumab）进行了对比。研究中，2种药物均作为单药治疗，为期24周。

　　数据显示，Rinvoq（30mg，口服，每日一次）与Dupixent（300mg，皮下注射，每周一次）相比，在主要终点方面疗效更优：治疗第16周，达到EASI75（湿疹面积及严重程度指数至少改善75%）的患者比例更高（71% vs 61%）。

　　此外，在所有次要终点方面，Rinvoq也显示出优于Dupixent，包括额外的皮损清除和止痒措施。与Dupixent组相比，Rinvoq组患者在早期瘙痒和皮损清除改善方面有更高的疗效：治疗1周后，Rinvoq组瘙痒（采用最严重瘙痒数值评分表[NRS]衡量）减少31%、Dupixent组减轻9%；治疗2周后，Rinvoq组有44%的患者达到EASI 75缓解，而Dupixent组为18%（p＜0.001）。

　　治疗16周期间，最常见的不良事件，Rinvoq乌帕替尼组为痤疮、Dupixent达必妥组为结膜炎。严重不良事件发生率，Rinvoq组为2.9%、Dupixent组为1.2%。严重感染在2个组中报告很少（Rinvoq组发生在1.1%的患者中，Dupixent组发生在0.6%的患者中）。Rinvoq组发生1例因与甲型流感相关的支气管肺炎死亡。Rinvoq组没有恶性肿瘤报告，Dupixent组报告1例非黑色素瘤皮肤癌。2个组均未报告严重不良心脏事件或静脉血栓栓塞事件。

　　据海得康医学顾问了解到，乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市，由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版REMATIB经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】