Rinvoq乌帕替尼获批治疗：银屑病关节炎和强直性脊柱炎，效果如何？

　　2021年01月，欧盟委员会批准Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg）用于2个新的风湿适应症：

　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（2）用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　在欧盟，Rinvoq之前已被批准用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。

　　银屑病关节炎（PsA）是一种复杂的异质性疾病，表现跨越多个领域，包括关节和皮肤，导致日常疼痛、疲劳和僵硬。强直性脊柱炎（AS）是一种慢性、进行性、炎症性的肌肉骨骼疾病，主要在脊柱引起疼痛和僵硬。PsA和AS的各种症状会给患者带来重大的生理、心理和经济负担。

　　Rinvoq乌帕替尼治疗银屑病关节炎效果如何？

　　结果显示，在2项研究中，与安慰剂相比，Rinvoq均达到了ACR20应答的主要终点。此外，15mg剂量Rinvoq与阿达木单抗在治疗第12周ACR20应答方面显示出非劣效性。接受Rinvoq治疗的患者在身体功能（HAQ-DI）和皮肤症状（PASI 75）方面也有更大的改善，并且有更大比例的患者达到了最低疾病活动度。

　　Rinvoq乌帕替尼治疗强直性脊柱炎效果如何？

　　结果显示，与安慰剂相比，Rinvoq显著改善了活动性AS成人患者的症状和体征，治疗第14周达到ASAS40（国际脊柱关节炎学会评估改善40%）的患者比例提高一倍（52% vs 26%，p＜0.001）。

　　据海得康医学顾问了解到，乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市，由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版REMATIB经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】