Rinvoq乌帕替尼治疗银屑病关节炎一年以上(56周)：持续改善疾病活动，何时停药？

　　2021年06月，在2021年欧洲风湿病学年会上公布了口服抗炎药Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的分析结果。数据显示，在对一种或多种生物类疾病修饰抗风湿药物应答不足（bDMARD-IR）的活动性PsA患者中，Rinvoq（15mg，每日一次）持续治疗导致疾病活动持续改善。在第56周，有29%的患者实现最低疾病活动（MDA）。

　　Rinvoq是一种口服、每日一次、选择性、可逆性JAK抑制剂，在美国已被批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），在欧盟已被批准用于治疗3种成人风湿适应症：类风湿性关节炎RA、银屑病关节炎PsA、强直性脊柱炎（AS）。

　　在SELECT-PsA 2试验中，治疗第56周，接受Rinvoq（15mg，每日一次）持续治疗的患者中，有60%达到ACR20反应。此外，41%/24%的患者分别达到ACR50/ACR70反应。此外，在持续接受Rinvoq 15mg治疗的患者中，达到附着点炎和指关节炎消退、皮损清除较基线改善（通过PASI 75/90/100测量）的患者比例保持不变。

SELECT-PsA 2试验56周结果

　　在第56周，Rinvoq 15mg组的严重感染发生率为2.6次/100患者年（PY）。主要不良心血管事件发生率为0.2次/100PY，静脉血栓栓塞事件发生率为0.2次/100PY。Rinvoq 15mg组在56周内无死亡报告。

　　SELECT-PsA 2（NCT03104374）是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照3期研究，在对至少一种生物疾病修饰抗风湿药物应答不足（bDMARD-IR）的活动性PsA患者中开展，旨在评估Rinvoq相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Rinvoq 15mg、Rinvoq 30mg、安慰剂治疗，在第24周时口服Rinvoq 15mg或Rinvoq 30mg。

　　研究的主要终点是在治疗12周后达到ACR20反应的患者百分比，次要终点包括健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI) 相对基线的变化、患者在第12周达到ACR50和ACR70的比例、患者在第16周达到PASI 75的比例以及患者在第24周达到最低疾病活动度（MDA）的比例。该试验正在进行中，长期扩展试验仍然封盲，以评估2种每日一次剂量（15mg和30mg）Rinvoq在已完成安慰剂对照期的患者中的长期安全性、耐受性和疗效。

　　艾伯维先前公布了来自SELECT-PsA 2试验的12周顶线结果，数据显示：与安慰剂相比，2种剂量Rinvoq（15mg和30mg，每日一次）均达到了ACR20反应的主要终点和所有关键的次要终点。详细数据如下：

SELECT-PsA 2试验12周顶线结果

　　据海得康医学顾问了解到，乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市，由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版REMATIB经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】