儿童2型糖尿病新药丨Bydureon BCise艾塞那肽缓释剂获批上市，用于10-17岁青少年

　　Bydureon BCise用于10-17岁青少年，辅助饮食和运动，改善血糖控制。

　　2021年07月，Bydureon BCise（艾塞那肽缓释剂）获得美国FDA批准，该药是一种每周一次的注射混悬剂，作为饮食和运动的辅助手段，用于治疗2型糖尿病（T2D）儿科患者（10-17岁），改善血糖控制。

　　Bydureon BCise（艾塞那肽缓释剂）于2017年10月在美国首次获得批准，适用于除了控制饮食和加强运动之外、服用一种或多种口服药物仍然无法控制血糖水平的T2D成人患者，以改善血糖控制。

　　近年来，由于超重或肥胖儿童的比例上升，T2D在儿童中的发病率一直在上升。

　　此次研究数据显示，在该年龄段儿科患者中，与安慰剂相比，艾塞那肽缓释剂显著改善了血糖控制。Bydureon BCise（艾塞那肽缓释剂）是一种方便的、每周一次的治疗选择。

　　BCB114研究中入组的T2D儿科患者，年龄在10-17岁（N=82）、单独饮食和运动治疗、或与稳定剂量的口服降糖药和/或胰岛素联合治疗，仍无法充分控制血糖。研究中，患者随机分配，接受艾塞那肽缓释剂2mg或安慰剂。

　　结果表明，与安慰剂组（n=24）相比，艾塞那肽缓释剂治疗组（n=58）患者糖化血红蛋白(HbA1c)从基线的平均变化显著更大（-0.25%，基线A1C为8.13% vs +0.45%，基线A1C为8.28%；p<0.05）。

　　不过，艾塞那肽缓释剂在10岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】