宫颈癌新药Tivdak获FDA批准，Tivdak治疗晚期宫颈癌效果及副作用

　　美国FDA于2021年9月批准抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）治疗：在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。

　　先前接受过治疗的复发和/或转移性宫颈癌，对标准疗法通常表现出很有限的客观缓解率，通常低于15%，中位总生存期（OS）仅为6.0-9.4个月。

　　此次结果显示，中位见效时间为1.4个月。无论肿瘤组织学、先前接受过的疗法数量、对先前系统方案的反应、双重化疗联合贝伐单抗作为一线治疗，各组间的缓解率总体上是一致的。Tivdak治疗的ORR为24%，其中完全缓解率（CR）为7%、部分缓解率（PR）为17%。中位随访10个月或，中位DOR为8.3个月（95%CI:4.2-未达到）。中位PFS为4.2个月（95%CI:3.0-4.4）、6个月PFS率为30%。中位OS为12.1个月（95%CI:9.6-13.9）、6个月OS率为79%。

　　Tivdak最常见的不良反应：脱发、鼻出血、恶心、结膜炎、疲劳、干眼症。

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