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乌帕替尼中国获批治疗特应性皮炎,用法用量及效果如何?

时间:2022-03-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  特应性皮炎(AD)是一种具有家族遗传倾向的特殊湿疹,呈现出慢性、复发性、炎症性的特点,以皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒为基本临床表现。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。目前,针对AD治疗用药选择有限,尤其是婴幼儿及儿童用药更为有限。

  2022年2月,中国国家药监局批准瑞福®(乌帕替尼缓释片),适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。

  用法用量:

  体重≥40kg,年龄≥12岁青少年和成人患者的起始剂量为15mg,每天一次。

  在应答不佳的儿童及青少年和65岁以下成人患者中,可将剂量增加至30mg每天一次。

  临床效果

  研究中,接受乌帕替尼15 mg或30 mg治疗并在第16周达到vIGA-AD 0或1、EASI 75或最严重瘙痒NRS改善≥4分的患者比例显著高于安慰剂组。还实现了瘙痒的快速改善。

  副作用

  上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、超敏反应、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流行性感冒、疲乏、中性粒细胞减少症、肌痛和流感样疾病。

  注意事项

  在接受瑞福®(乌帕替尼缓释片)治疗的患者中,观察到:严重感染、恶性肿瘤(包括淋巴瘤)、血栓形成、超敏反应和实验室检查异常:中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症,血红蛋白水平降低,血脂指标升高和肝酶升高。

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  乌帕替尼仿制药已上市,由孟加拉耀品国际生产,商品名:REMATIB,患者如需用药,可自行出国就医,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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