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维奈托克联合方案对老年急性髓性白血病患者的效果,维奈托克医保纳入时间?

时间:2022-08-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  维奈托克(Venetoclax)加地西他滨或阿扎胞苷在老年急性髓性白血病(AML)患者中显示出可耐受的安全性和良好的总体缓解率(CR+CRi率为67%)。

  这种新的联合方案在高危人群中产生了良好的反应,例如75岁或以上、细胞遗传学不良和继发性AML。

  老年AML患者对标准诱导治疗反应不佳。一项研究报告了维奈托克(venetoclax)与地西他滨或阿扎胞苷的安全性和有效性。患者(N=145)至少65岁,患有初治AML,不适合接受强化化疗。在剂量递增期间,口服 维奈托克每天400、800或1200mg与地西他滨(20mg/㎡,第1-5 天,IV)或阿扎胞苷(75mg/㎡,第1-7 天,IV或皮下注射)。在扩展过程中,给予400或800mg维奈托克与任一低甲基化剂(HMA)。中位年龄为74岁,49%的患者的细胞遗传学风险较低。

  常见的不良反应(>30%)包括恶心、腹泻、便秘、发热性中性粒细胞减少、疲劳、低钾血症、食欲下降和白细胞计数减少。没有观察到肿瘤溶解综合征。

  中位研究时间为8.9个月,67%的患者达到完全缓解(CR)+ CR和不完全计数恢复(CRi),维奈托克400mg+HMA的CR+CRi率为73%。细胞遗传学风险低的患者和至少75岁的患者的CR+CRi率分别为60%和65%。CR+CRi的中位持续时间为11.3个月,中位总生存期(mOS)为17.5个月;400mg维奈托克队列未达到mOS。维奈托克与地西他滨或阿扎胞苷的新组合对老年AML患者有效且耐受性良好!

  维奈托克又被称为维奈托克、维奈克拉、国内商品名唯可来,维奈克拉自从上市还未纳入医保。但上市仅18个月,已经连续两次主动降价。

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