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恩曲替尼2022年国内获批治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌!

时间:2022-08-16     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年8月15日,中国NMPA正式批准恩曲替尼(Entrectinib)用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  2022年7月29日恩曲替尼获批用于治疗携NTRK融合基因阳性实体瘤患者。

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  恩曲替尼具有中枢神经系统(CNS)活性,能够穿过血脑屏障,对颅内有抗肿瘤效果。经研究,药物安全可耐受。目前,国内外最新指南均已将恩曲替尼纳入推荐方案中。

  在2022 ELCC大会上,恩曲替尼公布了STARTRK-2研究中国亚组的结果,ROS1阳性亚组中位无进展生存期(mPFS)为17.7个月,中位总生存期(mOS)为40.2个月;NTRK融合阳性亚组PFS为30.3个月,颅内总缓解率(IC-ORR)高达100%。

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