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图卡替尼妊娠和母乳喂养警告时间:2022-09-13 图卡替尼怀孕警告。仅当益处大于风险时,才应在怀孕期间使用该药物。 美国FDA怀孕类别:未指定。 风险总结:根据在动物身上的发现及其作用机制,这种药物在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。 这种药物会伤害发育中的胎儿。 在开始治疗之前验证具有生殖潜力的女性的阴性妊娠状态。 如果在怀孕期间使用此药,或如果患者在服用此药期间怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。 建议有生殖潜力的女性在治疗期间和治疗后至少1周内使用有效的避孕措施。 建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和治疗后至少1周内使用有效的避孕措施。 根据动物研究的结果,这种药物可能会损害男性和女性的生育能力。 器官形成过程中的动物研究导致在母体暴露量大于或等于推荐剂量人暴露量 (AUC) 的1.3倍时胚胎胎儿死亡率、胎儿体重减轻和胎儿异常。 美国FDA怀孕类别未指定:美国FDA已修订处方药产品的怀孕标签规则,要求标签包括风险摘要、支持该摘要的数据的讨论以及帮助医疗保健提供者做出处方决定的相关信息并就怀孕期间的药物使用向妇女提供咨询。妊娠类别A、B、C、D和X正在逐步淘汰。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |