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阿普斯特(Apremilast)治疗白塞综合征的效果,阿普斯特仿制药国内能买到吗?

时间:2022-10-11     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在阿普斯特 (RELIEF) 3期随机、安慰剂对照、双盲研究中,在预先指定的与白塞综合征相关的口腔溃疡日本患者亚组中评估阿普斯特的效果与安全性。

  主要终点是12周安慰剂对照阶段(AUCWk0-12)口腔溃疡数量的曲线下面积。关键的次要终点是口腔溃疡疼痛、口腔溃疡完全消退以及疾病活动和生活质量 (QoL) 测量值与基线相比的变化。

  结果显示:39名日本患者被随机分组(阿普斯特30mg BID:n=19;安慰剂:n=20)。在第12周观察到阿普斯特与安慰剂在AUCWk0-12中口腔溃疡数量的改善(115.9与253.3;P=0.0168);57.9%对25.0% 实现口腔溃疡完全消退,47.4%对0.0%在第6周实现口腔溃疡消退,并在≥6周内保持口腔无溃疡状态;BSAS与基线的平均变化为-10.5对0.5。在其他次要终点(包括生活质量)中,观察到阿普斯特与安慰剂的有利影响。临床获益持续超过28周的持续阿普斯特治疗。

  阿普司特减少了日本白塞综合征亚组的口腔溃疡数量和总体疾病活动。

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