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Apremilast阿普斯特对儿童中度至重度斑块状银屑病有治疗改善,副作用大吗?

时间:2022-10-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  牛皮癣是一种严重的慢性炎症性疾病,会导致皮肤上出现凸起的红色鳞状斑块,通常会影响肘部、膝盖或头皮的外侧,尽管它可以出现在任何位置。全世界约有1.25亿人患有银屑病,大约80%的患者患有斑块状银屑病。

  根据第31届欧洲皮肤病学和性病学会大会的报告,口服阿普斯特 (Otezla) 的两项3期临床试验结果显示,成人生殖器银屑病和儿科患者的严重斑块状银屑病有显着改善。

  阿普司特是一种口服的磷酸二酯酶4 (PDE4) 小分子抑制剂,对环磷酸腺苷 (cAMP) 有特异性,PDE4抑制会导致细胞内cAMP水平升高,这被认为间接调节炎症介质的产生。此外,它目前适用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者和患有与白塞氏病相关的口腔溃疡的成人患者。

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  SPROUT研究调查了阿普斯特在6至17岁的中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性,这些患者局部治疗不能充分控制或不能耐受。到第16周,该试验达到了33.1%的静态医师整体评估 (sPGA) 反应的主要终点,而安慰剂组的sPGA反应为11.5%。

  不良反应与先前确定的阿普斯特的安全性特征一致,最常见的报告是腹泻、恶心、腹痛、呕吐、头痛、发热、鼻咽炎和上腹痛。

  在DISCREET研究中,患有中度至重度生殖器银屑病的成年患者经历了具有临床意义和统计学意义的生殖器银屑病改善。该研究发现,在接受阿普斯特与安慰剂治疗后,两倍的患者在生殖器量表的sPGA上达到了明确或几乎明确的主要终点。

  印度迈兰已经推出阿普斯特的仿制药,商品名是MPRILA。在印度一盒售价约200人民币。其他海外已上市版本,可咨询海得康医学顾问查询了解。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

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