Libtayo治疗宫颈癌在欧盟即将获批，使用Libtayo有哪些症状需要注意？

　　全世界每年约有570,000人被诊断出患有宫颈癌，死亡人数超过250,000。一种PD-1抑制剂被批准作为表达PD-L1的持续性、复发性或转移性宫颈肿瘤患者的一线治疗药物。Libtayo在晚期宫颈癌中的使用未经FDA批准。Libtayo已被批准适用于某些晚期基底细胞癌 (BCC)、晚期皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 和晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

　　最新：欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）作为一种单药疗法，用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者，对该项已发布一份积极审查意见。

　　基于3期临床试验EMPOWER-Cervical 1（NCT03257267）在晚期宫颈癌开展的大规模临床试验结果。试验入组了先前接受含铂化疗治疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者，不论PD-L1表达状态或组织学如何。将Libtayo单药疗法与化疗进行对比。

　　结果显示，无论PD-L1表达状态或肿瘤组织学如何，与二线化疗相比，Libtayo治疗均显著改善OS，在整个患者群体中将死亡风险降低31%，在鳞状细胞癌（SCC）患者中将死亡风险降低27%。

　　Libtayo是一种可以通过与免疫系统合作来治疗某些癌症的药物。如果患者出现任何新的或恶化的体征或症状，请立即就医，包括：肺部问题、肠道问题、肝脏问题、激素腺问题、肾脏问题、皮肤问题、其他器官和组织不适迹象，输液反应、排斥移植器官、接受使用供体干细胞（同种异体）的骨髓（干细胞）移植的人的并发症。

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