维奈托克和Obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病的效果？奥妥珠单抗上市

　　BCL2抑制剂维奈托克已在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中显示出活性，但其与其他药物联合用于CLL和合并症患者的疗效尚不清楚。

　　在这项开放标签的3期试验中，研究了维奈托克和obinutuzumab（佳罗华，奥妥珠单抗，Gazyvaro）对先前未治疗的CLL和合并症患者的固定持续时间治疗。在累积疾病评定量表上得分大于6分或计算出的肌酐清除率低于70ml/min的患者被随机分配接受维奈托克＋obinutuzumab或苯丁酸氮芥＋obinutuzumab。

　　总共有432名患者（中位年龄，72岁；中位累积疾病评定量表评分，8分；中位肌酐清除率，66.4ml/分钟）接受了随机分组，每组216名。中位随访28.1个月后，维奈托克＋奥比妥珠单抗组发生30起主要终点事件（疾病进展或死亡），苯丁酸氮芥＋奥比妥珠单抗组发生77起。Kaplan＋Meier估计的24个月无进展生存率患者在维奈托克＋obinutuzumab组显着高于苯丁酸氮芥＋obinutuzumab组：88.2％与64.1％。在患有以下疾病的患者中也观察到了这种益处TP53缺失、突变或两者兼有，以及免疫球蛋白重链基因未突变的患者。维奈托克＋奥比妥珠单抗组52.8％的患者和苯丁酸氮芥＋奥比妥珠单抗组48.1％的患者发生3级或4级中性粒细胞减少，3级或4级感染分别发生在17.5％和15.0％。维奈托克＋obinutuzumab 组的全因死亡率为9.3％，苯丁酸氮芥＋obinutuzumab组的全因死亡率为 7.9％。

　　在未治疗的CLL和合并症患者中，维奈托克＋obinutuzumab与苯丁酸氮芥＋obinutuzumab相比具有更长的无进展生存期。

　　【奥妥珠单抗中国上市与医保、价格情况】

　　奥妥珠单抗注射液（商品名：佳罗华）中国已上市。适应症：

　　1.与化疗联用，随后用奥妥珠维持治疗，用于初治的滤泡性淋巴瘤患者。

　　2.奥妥珠单抗与苯达莫司汀联用，随后用奥妥珠单抗维持治疗，用于利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗无缓解或治疗期间/治疗后疾病进展的滤泡性淋巴瘤患者。

　　医保报销条件：与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。医保后价格：9369元。

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