慢性粒细胞白血病的酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼的功效与作用，医保能报销吗？

　　达沙替尼是由百时美施贵宝开发的用于治疗CML的新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它对除T3151之外的所有BCR-ABL突变具有活性，是注册的BCR-ABL和SRC激酶抑制剂。

　　美国FDA和欧洲EMA都加速批准达沙替尼用于对先前治疗（包括甲磺酸伊马替尼治疗）耐药或不耐受的成年CML（所有阶段）患者。此外，该药物被批准用于治疗对先前治疗耐药或不耐受的成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

　　CML是最常见的白血病形式之一，源于骨髓中异常干细胞的过度产生，最终抑制了正常白细胞的产生。

　　CML患者的治疗选择包括常规细胞毒性化疗、干扰素-α、同种异体干细胞移植（SCT）（唯一可能治愈的疗法）和甲磺酸伊马替尼（目前的金标准）。

　　尽管伊马替尼无疑已经并将继续对CML的治疗产生重大影响，但对伊马替尼耐药的CML病例正在出现。

（图片不代表药品）

　　达沙替尼在对伊马替尼耐药的CML中显示出疗效

　　达沙替尼的临床前经验表明，它在伊马替尼耐药细胞系以及从伊马替尼耐药CML患者分离的恶性骨髓细胞和伊马替尼耐药CML小鼠异种移植模型中具有有效的抗白血病活性。

　　一项针对伊马替尼耐药和不耐受加速期和急变期CML患者的早期临床研究现已证实了有希望的抗白血病活性，这些患者每天接受两次达沙替尼治疗。在这项正在进行的I期试验中，患者包括对3个月伊马替尼治疗没有血液学反应的患者、尽管接受伊马替尼治疗但疾病进展的患者，以及出现非血液学毒性的患者。

　　主要血液学反应，定义为存在少于5％的骨髓原始细胞，在80％的患者处于加速期，69％的患者处于疾病的急变期。相应的细胞遗传学反应率分别为40％和56％，与伊马替尼的反应率相比非常有利。通常，约46％处于加速期的患者和24％处于急变期的患者对伊马替尼产生了主要的血液学反应，而分别约有24％和16％的患者出现了主要的细胞遗传学反应。

　　达沙替尼最新医保报销限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。

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