西米普利单抗cemiplimab在复发性宫颈癌患者中的生存率如何？

　　复发性宫颈癌患者预后较差。西米普利单抗是一种被批准用于治疗肺癌和皮肤癌的完全人类程序性细胞死亡1（PD-1）阻断抗体，已被证明在该人群中具有初步的临床活性。

　　在一线含铂化疗后疾病进展的患者，无论其程序性细胞死亡配体1（PD-L1）状态如何。女性被随机分配（1:1）接受西米普利单抗（每3周350毫克）或研究者选择的单药化疗。主要终点是总生存期。还评估了无进展生存期和安全性。

　　共招募了608名女性（每组304名）。在整个试验人群中，西米普利单抗组的中位总生存期长于化疗组（12.0个月对8.5个月）。两个组织学亚组（鳞状细胞癌和腺癌[包括腺鳞癌]）的总体生存获益是一致的。在总体人群中，西米普利单抗组的无进展生存期也长于化疗组。在总体人群中，西米普利单抗组有16.4％的患者出现客观缓解，而6.3％在化疗组。18％的PD-L1表达大于或等于1％的西米普利单抗治疗患者和11％的患者出现客观反应PD-L1表达低于1％。总体而言，45.0％的接受西米普利单抗的患者和53.4％的接受化疗的患者发生了3级或更高级别的不良反应。

　　在一线含铂化疗后复发性宫颈癌患者中，西米普利单抗的生存期明显长于单药化疗。

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