Cemiplimab（西米普利单抗）在晚期皮肤鳞状细胞癌，国内有上市吗？

　　在cemiplimab1期研究的剂量递增部分，在一名转移性皮肤鳞状细胞癌患者中观察到了深度和持久的反应。

　　在两项研究中，患者每2周接受静脉注射剂量的cemiplimab（3mg/kg体重），每8周评估一次反应。在2期研究中，主要终点是反应率，由独立的中央审查评估。

　　在1期研究的扩展队列中，26名患者中有13名观察到对cemiplimab的反应。在2期研究的转移性疾病队列中，59名患者中有28名观察到有反应。在2期研究的转移性疾病队列中，中位随访时间为7.9个月。在28名有反应的患者中，57％的反应持续时间超过6个月，82％的患者在数据截止时继续有反应并接受cemiplimab。在2期研究的转移性疾病队列中，至少15％的患者发生的不良事件是腹泻、疲劳、恶心、便秘和皮疹；7％的患者因不良反应停止治疗。

　　在晚期皮肤鳞状细胞癌患者中，cemiplimab（西米普利单抗）在大约一半的患者中诱导了反应，并且与免疫检查点抑制剂通常发生的不良反应相关。

　　西米普利单抗（cemiplimab）还未在国内上市。更多该药其他国家上市信息可联系海得康查询。

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