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elranatamab用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤时间:2022-11-09 美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体(BsAb)elranatamab(PF-06863135)突破性疗法认定(BTD):用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。 MM是一种影响骨髓中产生的浆细胞的血癌。健康的浆细胞会产生抗体,帮助身体抵抗感染。尽管治疗该疾病有所进步,但MM仍然无法治愈。 Elranatamab是一种针对BCMA和CD3的双特异性抗体,可皮下给药。比静脉注射更方便,并可能减轻潜在不良事件的风险,例如细胞因子释放综合征(CRS)。 MagnetisMM-3研究队列A(n=123)的6个月随访数据。评估了elranatamab单药治疗RRMM患者的效果和安全性。研究中,患者每周接受76mg的elranatamab皮下给药,在治疗的第一周内给予2步递增的初始剂量方案。 结果显示,中位随访6.8个月时,总缓解率(ORR)为61.0%。在病情缓解的患者中,维持缓解≥6个月的概率为90.4%。无论因果关系如何,最常见的治疗期不良反应为CRS(57.9%)。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |