西米普利单抗（Cemiplimab）用于复发性或转移性宫颈癌，效果怎么样？

　　LIBTAYO（CEMIPLIMAB，西米普利单抗)被欧盟委员会批准为二线复发性或转移性宫颈癌的首个免疫疗法，无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何

　　批准基于一项3期试验，该试验证明复发或转移性宫颈癌患者的生存获益显着，与研究期间的化疗相比，Libtayo可将死亡风险降低31％。

　　宫颈癌是全球女性癌症死亡的第四大原因，最常见于35至44岁之间。几乎所有病例都是由人乳头瘤病毒（HPV） 感染引起的，其中约80％被归类为鳞状细胞癌（SCC），其余大部分为腺癌。如果及早发现并有效管理，宫颈癌通常是可以治愈的，但在晚期阶段，治疗选择更为有限。

　　Libtayo（西米普利单抗）还在欧洲联盟（EU）用于治疗某些晚期基底细胞癌（BCC）、晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　EMPOWER-Cervical1 3期试验，研究了Libtayo单一疗法与研究者选择的常用化疗对铂类化疗后进展的复发性或转移性宫颈癌患者的疗效。试验结果表明，与化疗相比：

　　总体人群死亡风险降低31％，中位OS更长（Libtayo12.0个月，化疗8.5个月）。

　　SCC组织学患者的死亡风险降低27％，中位OS更长（11.1个月Libtayo，8.8个月化疗）。

　　总体人群中进展性疾病的风险降低25％。

　　在总人群中，Libtayo的ORR为16％，而化疗为6％。

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