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卢卡帕利(rucaparib)在特殊人群中的使用,卢卡帕利仿制药哪里上市了?时间:2022-12-13 卢卡帕利(rucaparib)在儿童,老年人,肾受损和肝损伤这类特殊人群中的使用。 儿科患者 使用尚未确定卢卡帕利在儿科患者中的安全性和有效性。 老年患者 使用在包括ARIEL3在内的临床试验中接受卢卡帕利治疗的937名卵巢癌患者中,41%的患者年龄在65岁或以上,10%的患者年龄在75岁或以上。在年轻和年长的卵巢癌患者之间未观察到安全性的重大差异。 在TRITON2中接受卢卡帕利治疗的209名mCRPC患者中,77%的年龄在65岁或以上,33%的患者在75岁或以上。年轻和年长的mCRPC患者之间未观察到安全性的重大差异。 肾受损患者 对有轻度至中度肾受损患者(肌酐清除率[CLcr]在30和89mL/min之间,如通过Cockcroft-Gault方法估计)不推荐剂量修改。尚未在CLcr<30mL/min患者或透析患者中研究卢卡帕利。 肝损伤患者 对有轻度至中度肝受损患者(总胆红素≤3x正常上限[ULN]或AST>ULN)建议不调整剂量。尚未在有严重肝受损患者(总胆红素>3xULN和任何AST)中研究卢卡帕利。 芦卡帕利印度仿制版BDPARI 芦卡帕利(Rucaparib)仿制版BDPARI已在印度上市,由印度BDR制药生产。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |