FDA批准pafolacianine（Cytalux）新适应症，帮助外科医生检测患有已知或疑似肺癌的成年患者的肺癌病变

　　FDA已批准pafolacianine（Cytalux）的新适应症，以帮助外科医生检测患有已知或疑似肺癌的成年患者的肺癌病变。

　　3期ELUCIDATE试验（NCT04241315）的安全性和有效性结果，该试验评估了帕福拉卡宁在计划接受胸外科确诊或疑似肺癌患者中的使用。试验结果表明，在110名接受一剂帕福拉卡宁并在手术期间在正常和荧光灯下进行评估的患者中，24％的患者至少检测到1个标准视觉或触觉检查未发现的癌性病变。

　　Pafolacianine旨在提高定位手术期间难以检测到的其他肺癌组织的能力。该药物由一种近红外染料和一种靶向配体组成，该配体可与癌细胞上过度表达的受体结合。这种诊断剂在手术前以静脉注射的形式给药，可照亮癌变组织，使外科医生能够检测出更多可能无法识别的癌症。

　　关于安全性，帕福拉卡宁最常见的不良反应是输注相关反应，包括恶心、呕吐、腹痛、潮红、消化不良、胸部不适、瘙痒和超敏反应。

　　根据FDA标签，给孕妇服用pafolacianine可能会对胎儿造成伤害。Cytalux给药前48小时内应避免使用叶酸、叶酸或含叶酸的补充剂。

　　在手术期间使用pafolacianine检测肺癌也存在图像判读错误的风险，包括假阴性和假阳性。

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