仑伐替尼LENVIMA治疗肝细胞癌的副作用，孟加拉版乐伐替尼仿制药版本

　　仑伐替尼的安全性在REFLECT中被评价，其中随机化（1:1）有不可切除肝细胞癌（HCC）患者至仑伐替尼（n=476）或索拉非尼（n=475）。对有基线体重≥60kg患者仑伐替尼的剂量为口服12mg每天1次和对基线体重＜60kg患者口服8mg每天1次。索拉非尼的剂量为每天两次口服400毫克。仑伐替尼和索拉非尼组分别有49％和32％的患者治疗持续时间≥6个月。在REFLECT中接受仑伐替尼的476名患者中，中位年龄为63岁，85％为男性，28％为白人，70％为亚裔。

　　在仑伐替尼治疗的患者中观察到的最常见不良反应（≥20％）按发生频率递减的顺序依次为高血压、疲劳、腹泻、食欲减退、关节痛/肌痛、体重减轻、腹痛、掌跖红肿综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退症和恶心。

　　仑伐替尼-治疗患者中最常见的严重不良反应（≥2％）是肝性脑病（5％）、肝衰竭（3％）、腹水（3％）和食欲减退（2％）。

　　在62％接受仑伐替尼的患者中不良反应导致剂量减低或中断。导致仑伐替尼剂量减少或中断的最常见不良反应（≥5％）是疲劳（9％）、食欲下降（8％）、腹泻（8％）、蛋白尿（7％）、高血压（6％）、和掌跖红肿综合征（5％）。

　　仑伐替尼治疗组20％患者因不良反应终止治疗。导致仑伐替尼终止的最常见不良反应（≥1％）是疲劳（1％）、肝性脑病（2％）、高胆红素血症（1％）和肝衰竭（1％）。

　　仑伐替尼仿制药已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，厂家不同，规格不同，价格也不同，患者可按需选择。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上均相同，仿制药的价格却比原研药低了不止一倍两倍。

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