乐伐替尼（lenvatinib）仿制药版本，服用乐伐替尼对肝功能的损害大吗？

　　在分化型甲状腺癌（DTC）中，接受乐伐替尼治疗的患者中最常报告的肝脏相关不良反应包括丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和血胆红素升高。在接受乐伐替尼治疗的DTC患者中已有肝功能衰竭和急性肝炎（＜1％）的报告。肝功能衰竭病例通常在进展性转移性肝转移性疾病患者中报告。

　　在REFLECT试验中接受乐伐替尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者中，与接受索拉非尼治疗的患者相比，肝脏相关不良反应（包括肝性脑病和肝功能衰竭（包括致命反应））的报告频率更高。基线时肝功能损害更严重和/或肝肿瘤负荷更大的患者发生肝性脑病和肝功能衰竭的风险更高。肝性脑病在75岁及以上的患者中也更常见。在疾病进展的患者中报告了大约一半的肝衰竭事件和三分之一的肝性脑病事件。

　　具有中度肝功能损害（Child-PughB）的HCC患者的数据非常有限，目前尚无具有严重肝功能损害（Child-PughC）的HCC患者的数据。由于乐伐替尼主要通过肝代谢消除，因此预计有中度至重度肝受损患者的暴露量会增加。

　　在子宫内膜癌（EC）中，接受乐伐替尼和派姆单抗治疗的患者中最常报告的肝脏相关不良反应包括丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）升高。在接受乐伐替尼和帕博利珠单抗治疗的EC患者中，已有肝功能衰竭和肝炎（＜1％）的报告。

　　建议对有轻度或中度肝功能损害的患者密切监测总体安全性。开始治疗前应监测肝功能检查，然后在前2个月每2周检查一次，之后在治疗期间每月检查一次。应监测HCC患者是否出现肝功能恶化，包括肝性脑病。在肝毒性的情况下，剂量中断、调整或停药可能是必要的。

　　仑伐替尼仿制药已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，厂家不同，规格不同，价格也不同，患者可按需选择。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上均相同，仿制药的价格却比原研药低了不止一倍两倍。

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