劳拉替尼用于克唑替尼治疗后对患者颅内效果，劳拉替尼仿制药在老挝上市！

　　中枢神经系统（CNS）是接受克唑替尼治疗的ROS1重排肺癌患者的常见进展部位。一项2期研究，以评估劳拉替尼在ROS1重排肺癌患者中的颅内疗效，这些患者在接受克唑替尼治疗后出现仅CNS进展。

　　患有转移性ROS1重排肺癌且仅CNS进展的克唑替尼患者每天接受100毫克劳拉替尼。主要终点是根据实体瘤1.1版修改后的反应评估标准在12周时的颅内疾病控制率。次要终点包括颅内和颅外无进展生存期、颅内客观反应率和安全性/耐受性。

　　2016年11月至2019年1月期间，共有16名患者入组。9名患者（56％）之前接受过CNS放疗，放疗和劳拉替尼之间的中位时间为10.9个月。12周时，颅内疾病控制率为100％，颅内客观缓解率为87％。在研究期间，颅内完全缓解率为60％。中位随访22个月后，7名患者出现疾病进展，其中包括5名CNS复发患者。中位颅内和颅外无进展生存期分别为38.8个月和41.1个月。对劳拉替尼治疗后颅外进展患者血浆或组织的分子分析显示ROS1G2032R（n=1）、ROS1L2086F（n=1）和CCDC6-RET融合加上ROS1G2032R（n=1）。劳拉替尼的安全性与之前的研究一致。有11名患者（69％）需要减少剂量，包括一名因3级水肿停止治疗的患者。没有观察到大于或等于4级的不良反应。

　　劳拉替尼在ROS1重排的NSCLC患者和之前接受克唑替尼治疗的孤立性CNS进展患者中诱导了持久的颅内反应。

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