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劳拉替尼与克唑替尼在先前未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的效果

时间:2023-01-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)与克唑替尼(crizotinib,克唑替尼)在先前未治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的III期试验的阳性中期分析结果。

  数据显示,使用劳拉替尼治疗在无进展生存期(PFS)方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

  劳拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在临床前ALK阳性肺癌模型中观察到它具有高度活性。

  全球随机、开放标签、平行双臂试验招募了296名接受劳拉替尼单一疗法或克唑替尼单一疗法的患者。

  该试验的主要终点是基于BICR的PFS,而次要终点包括基于研究者评估的PFS、总生存期(OS)、客观反应率(ORR)、颅内客观反应和安全性。

  中期数据显示,与克唑替尼相比,接受劳拉替尼治疗的患者的进展或死亡风险降低了72%。确认的ORR是次要终点,劳拉替尼为76%,而克唑替尼为58%。此外,与克唑替尼相比,劳拉替尼表现出增加的颅内活性。该试验正在进行评估OS,在进行中期分析时该指标尚未成熟。

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