劳拉替尼（lorlatinib）在ALK阳性非小细胞肺癌中改善了无进展生存期

　　Lorbrena（lorlatinib）在先前未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的III期临床试验的积极结果。

　　与Xalkori（克唑替尼）相比，该试验达到了显着改善无进展生存期（PFS）的主要终点。

　　一个独立的数据监测委员会（DMC）在中期分析阶段对数据进行了分析。研究药物的安全性与之前试验中观察到的一致。

　　该药物是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被发现在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。它旨在专门阻断导致对其他ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变。

　　随机、开放标签、平行、双臂CROWN研究将劳拉替尼与克唑替尼作为单一疗法在总共296名先前未治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者中进行了比较。

　　该试验的主要终点是基于盲法独立中央审查（BICR）的PFS。次要终点包括总生存期、基于研究者评估的PFS、客观反应（OR）、反应持续时间（DR）、肿瘤反应时间（TTR）和安全性。

　　2018年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了该药物用于在克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病时取得进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。它也适用于使用艾乐替尼或色瑞替尼作为转移性疾病的首个ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者。

　　上图为孟加拉耀品国际制药生产的劳拉替尼仿制药——LORLANIB，上市已有一段时间，具体在当地售价可联系海得康查询。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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