孟加拉劳拉替尼上市仿制药版本，劳拉替尼的效果和副作用

　　FDA批准劳拉替尼是基于一项名为B7461001的I/II期临床研究的数据。这项非随机、剂量范围和活性估计、多队列、多中心研究招募了295名ALK阳性或ROS1阳性转移性NSCLC患者。

　　共有215名ALK阳性转移患者根据之前的治疗分为不同的亚组。患者每天服用一剂100毫克的劳拉替尼，中位持续时间为12.5个月。

　　该试验的主要终点是总反应率（ORR）、颅内ORR和反应持续时间。ORR为48％，包括44％的部分反应和4％的完全反应。据估计，接受劳拉替尼治疗的患者中有57％曾接受过一种以上的ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗。

　　在89名患者的亚组中评估了CNS转移的颅内ORR和反应持续时间。患者的颅内反应率为60％，而中位反应持续时间为19.5个月。临床试验包括大约69％的有脑转移病史的患者。

　　在患者中观察到的最常见的不良事件是水肿、周围神经病变、认知影响、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。在295名患者中，约32％的患者观察到肺炎、体温升高和呼吸衰竭等严重不良反应。

　　上图为孟加拉耀品国际制药生产的劳拉替尼仿制药——LORLANIB，上市已有一段时间，具体在当地售价可联系海得康查询。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】