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瑞卢戈利/瑞格列克(relugolix)的注意事项,瑞格列克在印度有上市吗?

时间:2023-02-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  QT/QTc间期延长:雄激素剥夺疗法,如瑞卢戈利可能会延长QT/QTc间期。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭或频繁电解质异常的患者以及服用已知会延长QT间期的药物的患者,提供者应考虑雄激素剥夺疗法的益处是否超过潜在风险。应纠正电解质异常。考虑定期监测心电图和电解质。

  胚胎-胎儿毒性:尚未在女性中确定瑞卢戈利的安全性和有效性。根据在动物中的发现和作用机制,当给予妊娠女性瑞卢戈利可能致胎儿伤害和流产。在一项动物生殖研究中,在器官形成期间对怀孕兔子口服瑞格列克导致胚胎-胎儿致死,母体暴露是根据曲线下面积(AUC)每天120mg推荐剂量人体暴露的0.3倍.忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次瑞卢戈利剂量后共2周使用有效避孕。

  实验室检测:用瑞卢戈利治疗导致垂体性腺系统抑制。在瑞卢戈利期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能诊断测试的结果可能会受到影响。应通过定期测量前列腺特异性抗原(PSA)的血清浓度来监测瑞卢戈利的治疗效果。如果PSA升高,应测量血清睾酮浓度。

  暂未查询到relugolix有仿制版上市信息。

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