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Camrelizumab卡瑞丽珠单抗+阿帕替尼作为晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗效果怎么样?

时间:2023-02-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Camrelizumab是一种抗PD-1抗体,在食管鳞状细胞癌中显示出中等疗效。阿帕替尼是一种选择性的VEGFR2抑制剂,与免疫疗法具有协同作用。评估camrelizumab和阿帕替尼的组合作为晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗。

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  这项单臂、开放标签、2期研究在中国的八个中心进行。符合条件的患者年龄在18-75岁之间,东部肿瘤协作组体能状态为0或1,患有不可切除的局部晚期、局部复发或转移性食管鳞状细胞癌,并且在一线化疗后进展或不耐受。患者接受每2周一次静脉内卡瑞利珠单抗200mg加口服阿帕替尼250mg每天一次,持续28天,直至疾病进展、出现不可接受的不良事件或撤回知情同意。主要终点是研究者评估的确认客观反应率。在接受过至少一剂研究药物的患者中分析了疗效,在接受研究药物并至少进行过一次基线后安全性评估的患者中分析了安全性和安全性。

  2019年12月5日-2021年2月10日期间,52名患者被纳入分析。在数据截止时(2021年6月20日),中位随访时间为7.5个月(IQR4·0–11·2)。52名患者中有18名(34·6%,[95%CI22·0–49·1])获得了确认的客观反应。52名患者中有23名(44%)有3级或更严重的治疗相关不良反应。最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是天冬氨酸转氨酶升高(10[19%])、γ-谷氨酰转移酶升高(10[19%])和丙氨酸转氨酶升高(5[10%])。没有发生与治疗相关的死亡。

  Camrelizumab联合阿帕替尼显示出良好的活性和可控的毒性,可能成为晚期食管鳞状细胞癌患者的潜在二线治疗选择。

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