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伯舒替尼用于慢性粒细胞白血病患者,伯舒替尼印度或孟加拉有仿制版上市吗?

时间:2023-02-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  伯舒替尼(Bosutinib)是一种口服BCR-ABL1靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在包括日本在内的多个国家/地区获得批准,作为一线治疗新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)成人患者。

  起始剂量每天一次400毫克(QD)。Bosutinib还被批准以500mgQD的起始剂量用于治疗费城染色体阳性(Ph+)CP、加速期(AP)或母细胞期(BP)CML对既往治疗耐药或不耐受的成年患者。

  伯舒替尼已在多项临床研究中得到评估,包括在日本,用于治疗CML。在日本CP-CML患者中,一线伯舒替尼起始剂量为400mgQD的2期研究的主要分析显示,12个月时的主要分子学反应(MMR)率为55.0%,达到了主要目标研究。不良事件是可控的。

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博舒替尼Bosutinib仿制药BOSUTRIS(印度版)

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