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博舒替尼与伊马替尼治疗新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病哪个效果好?国内是否上市?

时间:2023-02-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  来自多中心、开放标签、3期BFORE试验的分析报告了博舒替尼在五年随访后对新诊断的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)患者的疗效和安全性。

  患者被随机分配接受400mg每日一次的博舒替尼(n =268)或伊马替尼(n =268)。在研究完成时,59.7%的博舒替尼治疗患者和58.1%的伊马替尼治疗患者仍在接受研究治疗。两组的中位治疗持续时间和研究时间均为55个月。博舒替尼的5年累积主要分子反应(MMR)率高于伊马替尼(73.9%与64.6%;比值比1.57[95%CI,1.08–2.28])。博舒替尼优于伊马替尼的MR在Sokal风险组中是一致的,在高风险患者中获益最大。

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  治疗中出现的不良事件与12个月的数据一致。经过5年的随访,接受博舒替尼和伊马替尼治疗的患者的心脏、积液、肾脏和血管不良事件的发生率有所增加,但总体而言,没有发现新的安全信号。这些最终结果支持400毫克每天一次的博舒替尼作为新诊断CPCML患者的标准治疗。

  博舒替尼与伊马替尼是否在国内上市?

  博舒替尼未在国内上市。伊马替尼已上市并纳入医保。

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  另外,博舒替尼进口药有土耳其版,欧洲版。伊马替尼进口药有土耳其版。博舒替尼仿制药在印度上市,伊马替尼仿制药在印度、孟加拉均有上市,价格不高。如需购买,可自行出国就医。

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