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EC批准度普利尤单抗(Dupixent)用于儿童特应性皮炎,达必妥国内医保报销条件

时间:2023-03-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗,达必妥)已获得欧盟委员会的批准,可用于治疗适合全身治疗的6个月至5岁儿童的严重特应性皮炎。此次批准使Dupixent成为欧盟第一个也是唯一一个针对该患者群体的靶向药物。

  特应性皮炎是一种慢性2型炎症性皮肤病,无法控制。症状包括剧烈、持续的瘙痒和覆盖身体大部分部位的皮肤损伤,导致皮肤干燥和疼痛,这会增加皮肤感染的风险。目前,这个年龄段的治疗选择主要是外用皮质类固醇,但是长期使用可能会损害生长。

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  Dupixent是一种全人源单克隆抗体,可抑制白介素4和白介素13通路的信号传导。

  针对6个月至5岁儿童的3期试验数据的支持,在该试验中,Dupixent被证明可以改善皮肤清除率、降低总体疾病严重程度并改善与健康相关的生活质量。

  Dupixent已经获得监管批准,可用于某些患有特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎和结节性痒疹的患者。

  【度普利尤单抗2022版医保】

  限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者,需按说明书用药。

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