服用维奈托克（VENCLEXTA）发生肿瘤溶解综合征的概率有多大？

　　用维奈克拉治疗患者曾发生肿瘤溶解综合征，包括致命事件和需要透析的肾衰竭。

　　维奈托克可导致肿瘤快速缩小，因此在所有患者的开始和上升阶段以及CLL/SLL患者剂量中断后重新开始期间对TLS构成风险。与需要及时处理的TLS一致的血液化学变化最早可能在维奈克拉首次给药后6至8小时和每次剂量增加时发生。单次20mg剂量后曾报告TLS，包括致命病例。

　　在有CLL/SLL患者中遵循当前（5周）剂量上升和TLS预防和监测措施，在维奈克拉CLL/SLL单药治疗试验中TLS的发生率为2％。TLS的发生率与维奈托克与obinutuzumab或利妥昔单抗的组合保持一致。在CLL/SLL患者中，随着2至3周的剂量增加和更高的起始剂量，TLS率为13％，包括死亡和肾功能衰竭。

　　在遵循当前3天递增给药方案和TLS预防和监测措施的AML患者中，接受维奈克拉与阿扎胞苷联用患者的TLS发生率为1.1％。在遵循4天递增给药方案和TLS预防和监测措施的AML患者中，接受维奈克拉与低剂量阿糖胞苷联用患者的TLS率为5.6％和包括死亡和肾衰竭。

　　TLS的风险是基于多种因素的连续统一体，尤其是肾功能下降、肿瘤负荷和恶性肿瘤类型。脾肿大也可能增加CLL/SLL患者发生TLS的风险。

　　评估所有患者的风险并为TLS提供适当的预防措施，包括水化和抗高尿酸血症。监测血液化学并及时处理异常情况。随着总体风险的增加，采用更严格的措施（静脉补液、频繁监测、住院治疗）。必要时中断给药；当重新启动维奈克拉时遵循处方信息中的剂量修改指南。

　　维奈克拉与P-gp抑制剂或强或中度CYP3A抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露，这可能增加TLS在开始和上升阶段的风险，和需要维奈克拉剂量减低。

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