Venclexta（维奈托克）＋Vidaza（阿扎胞苷）是否能提高急性髓性白血病存活率？

　　研究表明，将Venclexta（venetoclax，维奈托克）添加到Vidaza（阿扎胞苷）治疗中可显着延长以前未接受过治疗的急性髓性白血病（AML）患者的生存期。

　　Venclexta通过阻断B细胞淋巴瘤2（BCL-2）的活性起作用，BCL-2是一种有助于促进细胞存活的蛋白质。通过阻断BCL-2，Venclexta引发癌细胞死亡。

　　新研究报告了3期临床试验VIALE-A（NCT02993523）的结果，该试验评估了Venclexta与Vidaza（一种化疗药物）联合使用的有效性。

　　VIALE-A在27个国家的134个地点招募了431名不符合标准治疗条件的AML患者，年龄在75岁或以上，有其他不能接受标准治疗的合并症，或两者兼而有之。

　　参与者被随机分为两组：Venclexta组（286名参与者）每天服用Venclexta（目标剂量400mg）和Vidaza（在每个28天周期的第一天到第七天注射，剂量为75mg每平方米体表面积）。对照组（145名参与者）接受相同的Vidaza方案，但接受安慰剂而不是Venclexta。

　　在两组中，中位年龄为76岁，60％的参与者为男性。

　　中位随访时间为20.5个月，Venclexta组的中位总生存时间明显长于对照组（14.7个月与9.6个月）。从统计上看，与单独使用Vidaza相比，Venclexta联合Vidaza可使死亡风险显着降低34％。

　　与对照组相比，Venclexta组中有更多的参与者实现了完全缓解（36.7％对17.9％），这意味着那些没有表现出任何癌症迹象的人。这种缓解的中位持续时间在Venclexta组为17.5个月，在对照组为13.3个月。

　　此外，显着更多的Venclexta组参与者实现了血液学不完全恢复的完全缓解（66.4％对28.3％）。

　　试验中的所有参与者都报告了至少一种不良事件，大多数（Venclexta组83％和对照组73％）报告了至少一种性质严重的不良事件。在两组中，大约五分之一的参与者因不良事件而停止治疗。

　　Venclxeta组最常报告的不良事件（副作用）包括：血小板减少症；恶心；便秘；中性粒细胞减少症；发热性中性粒细胞减少症和腹泻。

　　Venclexta组最常见的严重不良事件是发热性中性粒细胞减少症和肺炎。

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